投资界(ID:pedaily2012)7月4日消息,苏州冰晶智能医疗科技有限公司(以下简称“冰晶智能”)近日宣布已完成数千万元Pre-A轮融资。新一轮融资由道彤投资领投,苏高新金控跟投,老股东远毅资本继续追加投资,募集资金将用于加速公司HD-k8凯发首页登录ICE(下一代高清高速心腔内超声)、3D-ICE、4D-ICE等产品的研发、临床试验及市场推广。
此前,冰晶智能于2022年11月完成了天使轮+轮融资,2022年8月完成了由远毅资本领投、楹联健康基金跟投的天使轮融资,2022年1月获得了远毅资本种子轮投资。
冰晶智能成立于2021年10月,专注于心血管介入影像,是一家立足声学基础,以影像为手段,以数字化医疗革命为方向,为心脏与血管疾病设计、开发、生产专用的数字化介入影像产品的公司,致力于推动数字化心血管介入影像学的发展,用数字化赋能心脏血管疾病诊疗全场景全流程。
冰晶智能由来自产业界、医学界、科学界资深专家共同创立。公司创始人张吉宏曾于GE医疗全球总部任职,拥有超过10年的医疗器械行业工作经验,工作经历覆盖了超声产业从上游产品开发到下游市场销售的全链条。公司创始团队由来自“GPS/强生雅培/微创外科”等专业化医疗器械公司的资深专家组成。
公司研发了更加适应结构性心脏病要求的下一代高清高速心腔内介入超声HD-ICE,产品采用成熟的商业化超声技术,在成像链的5大环节同时革新,并且完成了3大关键部件国产化,突破了3大系统性技术难点。HD-ICE采用了业内首创的新一代声能转换系统,可有效提升信号采集、传输效率及图像清晰度;同时,公司设计了具有自主知识产权的心脏介入专用操控系统,可实现360度全向精准操纵;另外,HD-ICE系统采用了国产首创的高清心脏图像专用处理系统,运用业内最新的软波束算法技术,有更快的成像速度,从而可以满足更多的临床需求。
冰晶智能是国内首家全部供应链100%不依赖进口零部件的ICE厂家,已经建立了完备的万级洁净生产车间及生产体系,最大程度保证了供应链安全、成本可控和稳定量产能力,这使得高性价比的国产心腔内超声产品能够真正地推广应用于中国患者身上。
自2021年成立以来,冰晶智能投入大量资金和人力研发心腔内超声产品,持续对整个产品性能进行改进,并且将建成国内首条ICE自动化批量生产线。目前,公司已经建立了数千平米的研发及工艺制造中心,配置了全球最高端的精密研发设备、国内唯一的声学模拟检测设备,以及国内唯一的自动化生产检测体系。
冰晶智能自创立以来一直坚持从核心技术做起,拥有自主的知识产权,构建了超高端/高端超声换能器、有源介入导管、下一代软波束成像算法平台和超声主机设备等四大核心平台。未来,公司将持续优化发展,搭建起完整的换能器研发、粘接工艺开发、超声成像算法开发、超声建模及导航算法开发等研发和生产制造团队;从探头、导管至主机系统,建立起完整的高技术壁垒闭环生态链;通过大规模高端硬件设备投入,高精度全自动化生产控制,核心部件全部本地化生产,实现低成本高性能产品的优势,以应对未来国内激烈的市场竞争和出海战略安排。
近日,冰晶智能团队自主研发的HD-ICE系统已经成功完成国内动物实验,实验结果显示出良好的器械安全性和图像功能有效性。该心腔内超声成像系统由心脏专用彩色多普勒超声诊断仪和HD一次性使用心腔内超声成像导管组成,适用于心腔内和大血管腔内成像、以及心脏内其他器械的超声显像。
冰晶智能正在加速4D心腔内超声产品的研发。4D-ICE在复杂的结构性心脏病介入手术中有着重要应用。目前我国约有2000万心律失常患者及3000万例结构性心脏病患者,且患病率不断攀升,治疗需求随之不断增加。如何提高术中引导和监测技术的准确性,进一步降低手术风险,提高手术成功率,让医患得到更好的临床获益,是当前心血管行业面临的最严峻也是最亟待解决的问题。这一潜在需求会推动及加速ICE技术在心脏电生理和结构性心脏病介入治疗领域的应用普及和推广。
另一方面,由于我国目前暂无国产ICE产品获批上市,国内心脏电生理厂商和产业资本正在积极布局该产品赛道。
当前冰晶智能自主研发的HD-ICE产品将正式进入注册临床阶段,将有力的打破该领域多年无国产产品的现状。冰晶智能定位为专注于心血管介入影像学,从介入超声角度为心脏疾病术者、企业提供影像学解决方案,将把心腔内超声技术作为共享平台,期待与国内结构性心脏病企业、心脏电生理企业进行协同创新,共同致力于提升国产心脏介入手术整体解决方案的市场竞争力。
冰晶智能聚焦超声在心脏电生理及结构性心脏病方向的技术创新,致力于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗,打破国外相关技术的长期垄断,成为具有国际影响力的“中国制造”的医疗器械品牌。
关于本轮融资,道彤投资董事总经理林祯成表示:随着我国社会老龄化来临和经济的发展,心血管相关疾病的发病率与治疗渗透率逐年上升;紧随欧美市场和技术的发展,心腔内介入超声凭借其可以高清晰显示心脏结构与血流信息等临床优势,被越来越多地应用于各种心脏电生理与结构心介入手术中。我们很高兴有机会同行业技术积累深厚、产业经验资源丰富且执行高效的冰晶团队一道,致力于心腔内介入超声(ICE)底层关键部件和技术的国产化和创新、致力于推动数字化智能化心血管介入影像学的发展,造福于广大患者。
苏高新金控表示:医疗器械向来是基金重要的投资方向。随着心腔内超声(ICE)中国专家共识的公布和电生理、结构性心脏病手术量的飞速提升,ICE 的使用量将迎来爆发性的增长。冰晶智能在超声换能器、高速成像算法、数据应用等方面的技术储备令人印象深刻,叠加上团队丰富的临床和商业资源,我们期待冰晶智能可以成为国内超声领域的龙头企业。
远毅资本表示:伴随心内介入治疗术式的拓展和渗透,ICE作为最佳术中影像⼯具,面临绝佳发展机遇,市场快速扩容。冰晶智能团队核心成员均具有10年以上相关领域市场、临床、研发经验,团队建制完整,能力互补,执行能力强,并在关键技术领域与国内外顶级专家建立深入合作。远毅看好公司以ICE系列产品为基础,深耕心血管介入影像学的战略方向,并通过持续的技术和产品创新,实现将复杂手术简单化、标准化,持续提升心内介入治疗质量与可及性的愿景。